事实上印度双突变病毒并不仅仅只有两个位点的突变，还包含其他较高频率的突变位点。
但该治疗方案在药效协同、给药时长等方面存在较大改善空间：伊立替康和氟尿嘧啶作为常规注射液组合给药后，二者在体内的比例迅速改变，从而影响联合化疗的药效，难以发挥最佳的协同抗肿瘤作用。公司致力于脂质体药物和前瞻性的LNP纳米药物递送系统研究，包括：脂质体药物及其载药技术、核酸药物及其载药技术、LNP磷脂类载体材料技术、中试及产业化关键技术等。
基于上述大量未满足的患者需求及LY01616在临床前研究中展现的积极结果，此项临床研究将进一步评价LY01616在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步临床疗效。该技术平台的首个创新成果——力扑素是目前全球唯一获批上市的紫杉醇脂质体产品。在中国新发病率前5的肿瘤中，包括结直肠癌、胃癌、肝癌3大消化道肿瘤，新发病例数分别为56万人、48万人、41万人。该项临床研究为一项多中心、开放、剂量递增、单次及多次给药I / II期临床研究，旨在评价LY01616在晚期消化道肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步临床疗效。临床前各项试验证实：LY01616给药后，伊立替康和氟脲苷两种药物将在体内长时间维持稳定的协同比例，发挥协同抗肿瘤作用，提升疗效。
国内首个复方脂质体创新制剂完成I期临床首例患者入组 2021-04-30 12:03 · angus 有望改善药效难协同、给药时间长的临床痛点 4月29日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂——盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液（LY01616）已完成I期临床首例患者入组。LY01616能够以特定协同比例将伊立替康和氟脲苷共同包载于复方脂质体中。该类患者往往对于免疫检查点抑制剂有较高的应答率，可以不依据病灶部位而参考肿瘤标志物检测进行治疗，覆盖患者群体广泛。
此外，2019年公司与KG Bio达成合作协议，授予其斯鲁利单抗首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。4月28日，复宏汉霖宣布，公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗（HLX10）针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤适应症的上市注册申请（NDA）正式纳入优先审评审批程序，有望成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗据悉，斯鲁利单抗（HLX10）不仅在临床前研究和早期临床研究中已展现出优异的PK、PD数据与良好的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，单药治疗高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）实体瘤的II期临床研究也达到主要研究终点，显示出优异的疗效及安全性，据了解，该药的相关临床研究结果将于2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。目前，全球仅有一款PD-1靶点药物获批用于治疗MSI-H实体瘤，但我国尚未有在该适应症获批的抗PD-1单抗。
4月28日，复宏汉霖宣布，公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗（HLX10）针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤适应症的上市注册申请（NDA）正式纳入优先审评审批程序，有望成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。微卫星不稳定（MSI）普遍存在于多种肿瘤中，包括结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肝细胞癌、黑色素瘤等，根据我国各肿瘤发病率及MSI-H各肿瘤发生率测算，我国每年新发MSI-H的实体瘤患者多达30多万人。
参考资料：[1]复宏汉霖微信公众号。值得一提的是，复宏汉霖还前瞻性地进行了斯鲁利单抗的国际布局，已开展三项国际多中心III期临床试验，于中国、土耳其、波兰、乌克兰、俄罗斯等国家及地区累计入组近2,000名受试者，印证了国际市场对斯鲁利单抗质量的信心与认可。未来，凭借丰富的国际临床研究数据，复宏汉霖将不断拓展国际合作，惠及全球更多患者。此外，2019年公司与KG Bio达成合作协议，授予其斯鲁利单抗首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。
复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗上市进程提速 2021-04-29 11:17 · angus 有望成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。因此，复宏汉霖针对斯鲁利单抗在MSI-H实体瘤采取了Combo+Global（联合治疗+国际化）的差异化开发战略，目前已在中国、美国、欧盟等国家及地区获得临床试验许可，共计开展了2项单药及8项联合疗法临床试验，广泛覆盖肺癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌和胃癌等高发大癌种，并针对中国的癌症发病人群特点开展临床研究。该类患者往往对于免疫检查点抑制剂有较高的应答率，可以不依据病灶部位而参考肿瘤标志物检测进行治疗，覆盖患者群体广泛而在近视方面，2019年国内患者数量已达到7亿人，市场之体量可想而知。
4月29日，由李氏大药厂分拆的眼科制药公司兆科眼科在港交所主板正式挂牌上市，成为继欧康维视生物后，第二家登陆港股的眼药生物科技公司。与经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的的首款环孢素A眼药Restasis相比，这款创新水凝胶制剂，能够在眼表更快扩散并停留更长时间，并且有望改善患者的遵医嘱性和生活质量。
据悉，兆科眼科预计将本次IPO所有款项净额的32%用于环孢素A和ZKY001两款核心产品的临床开发及商业化，46%将用于其它在研候选药物的持续研发以及商业化，7%将用于生产线扩张，15%将用于业务运营及其他一般企业用途。图片源自招股书此前，兆科眼科已通过两轮融资共募得1.95亿美元，据有关资料显示，在最新的一轮融资过后，该公司估值突破30亿元人民币。
图片源自招股书招股书显示，兆科眼科是一家致力于疗法的研究、开发及商业化的眼科企业，同时也是国内拥有最全面的眼科药物管线的企业之一，聚焦的是国内当前最具潜力的五大眼科适应症——干眼症(DED)、湿性老年黄斑部病变(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、近视及青光眼。参考资料：兆科眼科招股书。在13种创新药管线中，8款候选药物有成为中国市场领先产品的潜力，在12种仿制药中，6种为潜在的中国首仿药。此次IPO共计发行约1.24亿股，每股定价16.8元，所得款项净额19.4亿元，高盛及Jefferies为联席保荐人。兆科眼科今日正式上市 2021-04-29 10:33 · angus 继欧康维视生物后，第二家登陆港股的眼药生物科技公司。近年来，随着国内眼部疾病患病率的提升，眼科药物市场规模不断扩大。
为了应对未来可能面临的激烈竞争，兆科眼科已经建立了一座根据中国、美国及欧盟cGMP标准设计的先进生产设施，用于生产眼科药物，同时也正在组建一只经验丰富的商业团队，为产品的商业化推广做好准备。数据显示，2019年至2030年，中国干眼症药物市场规模预计将由430.1百万美元增至67亿美元，湿性老年黄斑部病变药物的市场规模预计将由241.5百万美元增至35亿美元，糖尿病黄斑水肿药物的市场规模预计将由250.0百万美元增至26亿美元，青光眼药物的市场规模预计将由162.7百万美元增至20亿美元。
根据灼识的资料，预计眼科市场规模将由2019年的 26亿美元增至2030年的202亿美元，复合年增长率为20.6%。创新药管线仿制药管线在现有创新药管线中，干眼症药物环孢素A眼凝胶为兆科眼科进度最快的核心产品，可作为中重度干眼症的基础疗法。
目前环孢素A眼凝胶的3期临床研究已在国内开展，兆科眼科预计将于2021年第四季度向国家药监局提交新药申请。目前，兆科眼科通过自主开发或许可引进已建立起包含25种候选药物的全面眼科药物管线。
然而，当前我国仍然缺乏为眼科治疗领域提供全面解决方案的行业领导者，同时该领域市场高度分散。在仿制药方面，治疗青光眼的贝美前列素有望成为国内首仿药及唯一一款不含防腐剂的贝美前列素滴眼液，兆科眼科已于2019年8月向国家药监局提交该产品的简化新药申请，预计于2021年第四季度获批。到2022年，兆科眼科预计将推出四款接近商用阶段的仿制药目前，兆科眼科通过自主开发或许可引进已建立起包含25种候选药物的全面眼科药物管线。
参考资料：兆科眼科招股书。然而，当前我国仍然缺乏为眼科治疗领域提供全面解决方案的行业领导者，同时该领域市场高度分散。
在仿制药方面，治疗青光眼的贝美前列素有望成为国内首仿药及唯一一款不含防腐剂的贝美前列素滴眼液，兆科眼科已于2019年8月向国家药监局提交该产品的简化新药申请，预计于2021年第四季度获批。数据显示，2019年至2030年，中国干眼症药物市场规模预计将由430.1百万美元增至67亿美元，湿性老年黄斑部病变药物的市场规模预计将由241.5百万美元增至35亿美元，糖尿病黄斑水肿药物的市场规模预计将由250.0百万美元增至26亿美元，青光眼药物的市场规模预计将由162.7百万美元增至20亿美元。
图片源自招股书此前，兆科眼科已通过两轮融资共募得1.95亿美元，据有关资料显示，在最新的一轮融资过后，该公司估值突破30亿元人民币。4月29日，由李氏大药厂分拆的眼科制药公司兆科眼科在港交所主板正式挂牌上市，成为继欧康维视生物后，第二家登陆港股的眼药生物科技公司。
图片源自招股书招股书显示，兆科眼科是一家致力于疗法的研究、开发及商业化的眼科企业，同时也是国内拥有最全面的眼科药物管线的企业之一，聚焦的是国内当前最具潜力的五大眼科适应症——干眼症(DED)、湿性老年黄斑部病变(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、近视及青光眼。据悉，兆科眼科预计将本次IPO所有款项净额的32%用于环孢素A和ZKY001两款核心产品的临床开发及商业化，46%将用于其它在研候选药物的持续研发以及商业化，7%将用于生产线扩张，15%将用于业务运营及其他一般企业用途。到2022年，兆科眼科预计将推出四款接近商用阶段的仿制药。兆科眼科今日正式上市 2021-04-29 10:33 · angus 继欧康维视生物后，第二家登陆港股的眼药生物科技公司。
创新药管线仿制药管线在现有创新药管线中，干眼症药物环孢素A眼凝胶为兆科眼科进度最快的核心产品，可作为中重度干眼症的基础疗法。根据灼识的资料，预计眼科市场规模将由2019年的 26亿美元增至2030年的202亿美元，复合年增长率为20.6%。
目前环孢素A眼凝胶的3期临床研究已在国内开展，兆科眼科预计将于2021年第四季度向国家药监局提交新药申请。在13种创新药管线中，8款候选药物有成为中国市场领先产品的潜力，在12种仿制药中，6种为潜在的中国首仿药。
而在近视方面，2019年国内患者数量已达到7亿人，市场之体量可想而知。近年来，随着国内眼部疾病患病率的提升，眼科药物市场规模不断扩大。
